Pembrolizumab对肾癌患者显示出生存益处
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2024-02-01 09:29:56
摘要 对于透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者，与安慰剂相比，接受派姆单抗治疗的患者在中位随访时间约为 57 个月时总生存期 (OS) 有所改善，...
对于透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者，与安慰剂相比，接受派姆单抗治疗的患者在中位随访时间约为 57 个月时总生存期 (OS) 有所改善，根据 1 月 25 日至 27 日在旧金山举行的临床肿瘤学会年度泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的一项研究。
波士顿 Dana-Farber 癌症研究所的 Toni Choueiri 医学博士及其同事随机分配 994 名经组织学证实患有 ccRCC 的成年人，每三周静脉注射 200 mg 派姆单抗或安慰剂，持续 ≥17 个周期(约一年)或直至疾病复发，无法忍受的毒性，或撤回同意(分别为 496 名和 498 名患者)。主要终点是研究者评估的无病生存期(DFS);OS 是一个关键的次要终点。报告了第三次预先指定的中期分析的结果，中位随访时间约为 57 个月。
研究人员发现，与安慰剂相比，pembrolizumab 的 OS 显着改善(未达到中位数;风险比为 0.62)。派姆单抗组和安慰剂组分别发生 55 例和 86 例 OS 事件。48 个月时，派姆单抗和安慰剂的估计 OS 率分别为 91.2% 和 86.0%。在关键亚组中，观察到 OS 获益，包括 M0 疾病患者(风险比，0.63)。对于派姆单抗与安慰剂相比，观察到的 DFS 与之前的中期分析一致(风险比，0.72)。没有新的安全信号。
Choueiri 在一份声明中说：“我们现在可以告诉患者，手术后使用派姆单抗不仅可以延缓复发，还可以帮助他们延长寿命。”
几位作者披露了与制药公司的联系，包括生产派姆单抗并资助这项研究的默克公司。
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