大型多中心临床试验发现含碘消毒剂可减少四肢骨折患者手术部位感染
由马里兰大学医学院研究人员共同领导的一项大型多中心临床试验由马里兰大学医学院研究人员共同领导的一项大型多中心临床试验发现，含碘的防腐剂可使患者的术后感染减少约四分之一与另一种常用的皮肤消毒剂相比，四肢骨折的效果更好。对美国和加拿大近 8,500 名患者进行的研究结果今天发表在《新英格兰医学杂志》上。
这项研究比较了两种最常用的酒精溶液，一种是碘化聚丙烯酸，另一种是葡萄糖酸氯己定，可能会促使骨科医生改变用于准备皮肤修复骨折的消毒剂类型。研究人员发现，对于皮肤保持完整的闭合性或简单性骨折患者有好处，但对于具有开放性伤口的复合性骨折患者却没有这种好处，尽管他们指出，使用碘制剂对这些开放性骨折患者没有害处。
“我们的研究结果表明，在酒精中使用碘化聚丙烯酸作为术前皮肤消毒剂，每年可以预防数千名闭合性骨折患者的手术部位感染，”联合首席研究员、医学博士、公共卫生硕士、伦敦大学学院副教授杰拉德·斯洛博吉安 ( Gerard Slobogean)说道。马里兰大学医学院 (UMSOM) 骨科和骨科临床研究主任。他还是马里兰大学医学中心 (UMMC) R Adams Cowley 休克创伤中心的骨科创伤外科医生。
每年，超过一百万美国人手臂、腿部或骨盆骨折，需要手术治疗，其中约 3% 的患者出现手术部位感染。细菌的来源可能是患者的皮肤、受伤环境或医院。尽管一些指南倾向于使用葡萄糖酸氯己定而不是其他碘产品，但对于最有效的药物尚未达成共识。
Slobogean 博士和他的同事认为，这项试验包括在 25 个创伤中心接受治疗的 8,485 名患者，是有史以来规模最大的比较这两种消毒剂的随机临床试验，这使他们能够发现感染方面的重要差异。他们表示，这些发现也可能与其他外科专业相关。
超过 6,700 名接受手术治疗闭合性下肢或骨盆骨折的患者和 1,700 名接受手术治疗开放性骨折的患者参与了这项研究。
R Adams Cowley 休克创伤中心和位于马里兰州拉戈的马里兰州大学首都地区健康中心 (UM Capital) 创伤中心是招收患者的两打创伤中心之一。UMMC 和 UM Capital 是拥有 11 家医院的马里兰大学医疗系统 (UMMS) 的一部分。
研究合著者、副教授Todd Jaeblon表示：“这项精心设计的研究结果为骨科创伤外科医生提供了早该明确的信息，即在准备骨折手术时，常用的消毒皮肤制剂更有效。” UMSOM 骨科主任，负责治疗 UM Capital 的患者。
在 3,205 名闭合性骨折患者中，接受 74% 异丙醇中的 0.7% 碘聚丙烯酸治疗，其中 77 人(即 2.4%)出现手术部位感染。相比之下，在 3,272 名患者中，有 108 人(即 3.3%)接受了 70% 异丙醇中的 2% 葡萄糖酸氯己定治疗。在开放性骨折患者中，两种抗菌剂之间发生感染的患者数量相似——碘组中有 54 名患者，即 825 名患者中的 6.5%;洗必泰组中有 60 名患者，即 826 名患者中的 7.3%。
“四肢骨折以及由此引起的具有挑战性的手术部位感染给我们国家带来了巨大的医疗保健负担，” UMSOM 的 John Z. 和 Akiko K. Bowers 杰出教授兼院长Mark T. Gladwin 医学博士说，巴尔的摩马里兰大学医学事务副校长。“这项务实的试验测试了两种广泛使用的防腐剂，其交叉设计最大限度地减少了选择偏差。它还招募了来自美国和加拿大 25 家不同医院的患者，这提高了结果的普遍性;研究设计的优势可以作为其他研究人员的榜样。”
PREPARE(评估骨折四肢术前酒精皮肤解决方案的实用随机试验)试验由 UMSOM 和安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学联合领导。该项目获得了以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 的 1120 万美元资助，并得到了加拿大健康研究所的额外支持。
联合首席研究员、麦克马斯特大学副教授兼研究主任 Sheila Sprague 博士表示：“这项试验代表了麦克马斯特大学、马里兰大学医学院以及加拿大和美国 25 个创伤中心之间非常成功的合作。”大学。“这种多学科方法使我们能够快速有效地解决一个重要的临床研究问题，从而每年预防数千例感染。重要的是，我们的合作将继续发展，以解决骨科创伤手术中其他尚未解答的问题。”
这是 Slobogean 博士和 Sprague 博士共同领导的第二项临床研究，旨在缩小医学文献中关于骨科手术最有效的感染控制技术的空白。2022 年 10 月，他们在《柳叶刀》上发表了Aqueous-PREP 试验的结果。他们的结论是，选择消毒水溶液(10% 聚维酮碘或 4% 葡萄糖酸氯己定)不会改变开放性骨折患者手术部位感染的风险。
Aqueous-PREP 和 PREPARE 均遵循名为 PREP-IT(评估骨科创伤术前抗菌皮肤解决方案的随机试验计划)的主方案，以在试验中测试感染预防技术，这将为帮助指导手术实践提供重要证据。
这项研究得到了 PREP-IT 研究人员的支持，该研究人员包括 200 多名医生、专职医疗保健专业人员、创伤患者和临床研究人员组成的网络。
版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！